María Antonieta Gamarra, titular de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, reconoció que la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) del Brasil es un organismo de regulación de referencia para la región.
Por esa razón, señaló que Paraguay respetará lo que se resuelva en el vecino país una vez que se tenga a mano el relatorio de la verificación que derivó en el rechazo del uso de emergencia de la vacuna india Covaxin.
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“Estas vacunas seguirán en cuarentena hasta que podamos garantizar su seguridad y calidad”, dijo en conferencia de prensa la titular de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa).
Seguirán evaluando la situación
La titular de Dinavisa mencionó que están en comunicación con sus pares del Brasil para conocer los detalles de la resolución por la que Anvisa rechaza el uso de emergencia de las vacunas producidas por Bharat Biotech International Limited, en India.
También aseguró que el Paraguay homologará el relatorio del organismo sanitario del Brasil y que se seguirá en comunicación con México, donde la Covaxin también es sometida a los procesos de evaluación para su uso de emergencia.
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La alta funcionaria explicó que la certificación de buenas prácticas es importante porque da fe de la buena fabricación y el producto final se puede garantizar en calidad, eficacia y seguridad. “Es como la cédula de identidad de una empresa”, dijo.
Por su parte, el director del Programa Ampliado de Inmunización, Héctor Castro, adelantó que se convocará al comité técnico del Ministerio de Salud para evaluar las acciones referentes a las vacunas Covaxin.
Estas dosis se encuentran en la etapa tres de los estudios para su aprobación y ya fue aplicada de forma masiva en la India y Nicaragua, sin que se hayan reportado efectos adversos por parte de los organismos de supervisión sanitaria de estos países.
Donación y compra
Bharat Biotech International Limited, con sede en Telangana, India, es el laboratorio fabricante de las vacunas Covaxin de las que Paraguay recibió una donación de 100.000 dosis por parte del Gobierno de la India y se espera el arribo de otras 100.000.
Además, el Ministerio de Salud tramitó la compra de unas 2.000.000 de dosis de esta vacuna que ya fue aplicada a al menos 25 millones de personas en la India.
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El embajador de la India concurrente en el país, Dinesh Bhati, dijo que la vacuna está “investigada, desarrollada y producida en la India” y obtuvo un 81% de eficacia en la fase 3 de las investigaciones.
Hasta la fecha, ya se recibieron 163.000 dosis de vacunas contra el Covid-19, entre las cuales se encuentran las 4.000 dosis de Sputnik V; las 20.000 dosis de la vacuna CoronaVac donadas por Chile; 3.000 dosis de Sinopharm donadas por Emiratos Árabes, y 36.000 dosis de AstraZeneca que llegaron a través del mecanismo Covax.